기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 네이처셀, 코로나19 폐렴 줄기세포치료제 미 임상시험 환자 모집 네이처셀, 코로나19 폐렴 줄기세포치료제 미 임상시험 환자 모집 네이처셀이 코로나19 바이러스성 폐렴치료제 ‘아스트로스템-V’의 미국 임상시험에 박차를 가한다.네이처셀은 아스트로스템-V의 미국 임상시험을 위한 환자 모집을 이번 주 개시, 총 10명의 환자를 모집한다고 밝혔다.아스트로스템-V은 네이처셀이 코로나19에 의한 폐렴 및 폐손상을 치료하기 위해 개발한 줄기세포치료제다. 건강한 자원자에게서 기증받은 지방유래 줄기세포를 3억셀로 배양해 1회 정맥 내로 투여한다. 항염증 작용과 면역조절 작용, 폐세포 사멸 억제, 폐세포 재생 촉진 등 복합작용을 통해 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐렴을 치료 제약바이오 | 장인선 기자 | 2022-10-24 11:04 네이처셀, 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-Ⅴ’ 미 FDA 임상승인 네이처셀, 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-Ⅴ’ 미 FDA 임상승인 네이처셀은 13일 코로나19에 의한 폐렴 및 폐손상을 치료하기 위해 개발한 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’의 미국 1/2a 임상시험 계획이 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 국내 줄기세포치료제로 코로나19 적응증을 대상으로 한 최초의 상업임상(IND)이다.이에 따라 네이처셀은 이달 중에 현지 임상시험 대행업체(CRO)를 선정, 미국 로스앤젤레스 소재 병원에서 10월부터 환자를 모집할 계획이다. 총 10명의 현지인 환자를 대상으로 수행되는 이번 임상시험에서는 임상시험용 의약품인 아스트로스템-Ⅴ를 1회 주사해 12주 동안 경과를 제약바이오 | 이원국 기자 | 2020-08-13 18:38 “세계 표준국 미국에서 줄기세포치료의 기준 되겠다” “세계 표준국 미국에서 줄기세포치료의 기준 되겠다” 네이처셀은 2018년 일본에서 줄기세포를 이용한 알츠하이머치료기술을 승인받고 환자치료를 시작, 세계 최초로 줄기세포를 이용한 알츠하이머치료제 상용화에 성공한 바 있다. 또 얼마 전 퇴행성관절염환자를 대상으로 임상3상 후 위약군에게도 치료제를 제공한다는 획기적인 임상시험계획을 밝혀 세간의 관심을 모으기도 했다. 라정찬 네이처셀 대표를 만났다.- 미국 식품의약국(FDA)에 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 임상2b상과 임상3a상을 신청했다. 의미는?미국은 우리나라보다 상대적으로 인구가 많아 확실한 결과를 얻기 위해 2b와 3a 제약바이오 | 한정선 기자 | 2020-05-27 17:38 새로운 도전, 부모형제 줄기세포로 코로나19 치료에 나서다 새로운 도전, 부모형제 줄기세포로 코로나19 치료에 나서다 국내 바이오기업이 코로나19(COVID-19) 감염으로 유발된 폐렴환자를 부모나 자녀 또는 형제의 지방줄기세포로 치료하는 임상시험에 도전한다.네이처셀은 오늘(17일) 부모나 자녀, 형제의 줄기세포를 이용해 코로나19로 인해 유발된 폐렴을 치료하기 위해 연구 개발한 동종지방유래 중간엽 줄기세포치료제 ‘아스트로스템-V’의 1/2a상 임상시험을 미국 FDA에 신청했다고 밝혔다.코로나19가 전 세계적으로 확산돼 세계보건기구(WHO)가 세계적인 감염병 대유행을 뜻하는 팬데믹을 선포했지만 아직까지 백신은 물론 특정치료제조차 개발되지 않은 상태 제약바이오 | 한정선 기자 | 2020-04-17 12:08 처음처음1끝끝