식품의약품안전처는 가르시니아캄보지아추출물, 프로바이오틱스, 녹차추출물 등 기능성원료 9종을 대상으로 2017년 상시적 재평가를 실시한 결과 원지추출분말을 제외한 기능성원료 8종에 대해 인정사항을 변경할 예정이라고 밝혔다.
이번 상시적 재평가는 ▲고시형원료 4종(가르시니아캄보지아추출물, 녹차추출물, 알로에전잎, 프로바이오틱스)과 ▲개별인정형원료 5종(그린마테추출물, 녹차추출물·테아닌복합물, 와일드망고종자추출물, 황기추출물등복합물, 원지추출분말)을 대상으로 실시했다.
건강기능식품 재평가는 기능성원료인정 후 10년이 경과한 원료를 대상으로 실시하는 주기적 재평가와 새로운 위해정보 등이 확인돼 신속하게 재평가가 필요한 경우 실시하는 상시적 재평가로 나눠 실시하고 있다.
이번 상시적 재평가 결과는 ▲제조기준 변경(1종) ▲규격 변경(2종) ▲일일섭취량 변경(2종) ▲섭취 시 주의사항 변경(8종)으로 해당 내용은 올해 상반기 중 관련 고시개정을 통해 반영할 예정이다.
■프로바이오틱스
유산균증식‧유해균 억제‧배변활동에 도움을 줄 수 있는 ‘프로바이오틱스’ 기능성원료에 대해서는 일부 엔테로코커스 속 균주가 항생제내성유전자와 독성유전자를 가지고 있는 것으로 알려져 해당균주를 사용할 경우 항생제내성 유전자 및 독성유전자가 없음을 확인하도록 인정사항 내 제조기준을 변경한다.
■그린마테추출물
체지방감소에 도움을 줄 수 있는 ‘그린마테추출물’ 기능성원료는 카페인이 다량 함유돼 카페인에 민감한 사람이 섭취할 경우 주의가 필요하다고 평가돼 카페인규격(7만mg/kg 이하→6만mg/kg 이하)을 강화한다.
■황기추출물등복합물
어린이 키성장에 도움을 줄 수 있는 ‘황기추출물등복합물’ 기능성원료는 중금속규격을 다른 기능성원료 수준으로 관리필요성이 평가돼 납(2.0mg/kg→1.0mg/kg 이하)과 총비소(4.0mg/kg→1.5mg/kg 이하) 규격을 강화한다.
■녹차추출물, 녹차추출물·테아닌복합물
항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘녹차추출물’과 성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있으나 인체에서의 확인이 필요한 ‘녹차추출물·테아닌복합물’은 기능성분인 카테킨을 구성하는 성분 중 하나인 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG)가 섭취자상태 및 섭취량에 따라 간독성 유발가능성이 있다고 보고돼 EGCG 일일섭취량을 설정해(300 mg EGCG/일 이하) 적용한다.
■가르시니아캄보지아추출물
‘가르시니아캄보지아추출물’ 등 기능성 원료 8종에 대해서는 ‘09년 이후 건강기능식품 이상사례로 보고된 부작용을 평가해 임산부‧수유부 및 어린이 등이 섭취할 때 우려되는 사항을 포함하도록 섭취 시 주의사항을 변경한다.
식약처는 “이번 상시적 재평가를 통해 안전성과 기능성이 확보된 제품만 시장에 유통되도록 만들겠다”며 “구매자가 안심하고 소비할 수 있는 환경이 조성될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
