한미약품이 개발해 미국 제약기업 스펙트럼과 라이선스 계약한 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’의 HER-2 엑손20 유전자변이에 대한 전임상·임상 데이터가 미국암학회에서 오늘(18일) 발표됐다.
한미약품 파트너사인 스펙트럼은 10일과 오늘 두 차례에 걸쳐 포지오티닙의 연구결과를 발표했다.
10일에는 EGFR 엑손20 유전자가 변이된 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 진전된 임상 2상 결과를, 18일에는 HER-2 엑손20 유전자 변이가 발현된 양성 재발성 비소세포폐암·고형암 분야에서 치료가능성을 확인한 임상 데이터를 각각 발표했다.
특히 이번 연구결과는 EGFR과 함께 HER-2 엑손20 유전자가 변이된 두 유형 모두 난치성 암 치료 효과를 확인한 것으로 향후 포지오티닙이 다양한 암종을 타깃하는 글로벌 혁신신약으로 개발될 가능성을 높였다.
먼저 임상종양학 분야 세계적 권위자인 미국 MD 앤더슨 암센터의 존 헤이맥 교수는 기존에 진행해 온 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자 대상의 임상 2상 중간결과에 대해 언급했다.
헤이맥 교수는 “우리가 처음 예상했던 객관적반응률은 20%~30%였지만 첫 환자 11명에서 확인한 포지오티닙의 반응률은 매우 고무적인 수치인 64%로 나타났다”며 “이후 6.5개월이 지났지만 여전히 무진행생존기간 중간값이 도출되지 않을 정도로 약효가 좋아 향후결과에 대한 기대가 매우 크다”고 말했다.
MD 앤더슨 암센터의 시우닝 리 교수는 “우리의 기대치를 크게 상회한 연구다”라며 “30명의 피험자가 임상등록을 마쳤고 추가 모집 중인 20명도 완료가 임박했다”고 밝혔다.
HER-2 엑손20 변이 연구를 주도한 재클린 로비쇼 박사는 “EGFR 및 HER-2 엑손20 변이 비소세포폐암에 대한 포지오티닙의 데이터 결과는 약이 다른 엑손20 변이 암종에서도 원발내성을 극복할 치료제가 될 수 있음을 보여준다”며 “비소세포폐암 외에도 다양한 고형암에 적용할 수 있는 포지오티닙의 치료효과 연구가 진행될 예정이다”고 설명했다.
이어 스펙트럼 조 터전 대표이사는 “지속된 연구 결과들은 EGFR와 HER-2 엑손20 변이 두 가지 모두에 포지오티닙이 효과적일 수 있다는 점을 보여준다”며 “수요가 높은 분야에서 포지오티닙의 유용성을 확인했고 포지오티닙 상용화 가능성이 명확해지고 있다”고 강조했다.
한미약품 대표이사 권세창 사장은 “이번 포지오티닙 임상 결과들을 통해 난치성 암 치료 분야의 새로운 지평을 열 수 있는 획기적인 근거가 마련됐다”며 “포지오티닙이 글로벌 혁신신약으로 빠르게 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
