한미약품 비알코올성 지방간염(NASH) 바이오신약, FDA 1상 승인
한미약품 비알코올성 지방간염(NASH) 바이오신약, FDA 1상 승인
  • 유대형 기자 (ubig23@k-health.com)
  • 승인 2018.04.19 17:50
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한미약품이 비알코올성 지방간염 치료제인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다.

한미약품이 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 ‘LAPSTriple Agonist(HM15211)’의 임상 1상 승인을 받았다.

이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은 현재 BMI(신체질량지수)가 18.5 이상 27 미만(kg/m2)의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효·안전성 등을 확인·연구하고 있다.

LAPSTriple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 바이오신약이다. 체내에서 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린분비·식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다. 현재 일주일에 한번 맞는 제형으로 개발 중이다.

한미약품은 이미 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 지방간·간염증 개선효능을 확인했다. 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 LAPSTriple Agonist의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 전망이다.

한미약품은 현재 비만∙당뇨, 항암, 면역질환, 희귀질환 영역에서 총 26개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 랩스커버리가 적용된 바이오신약은 10여개 물질이며 이중 3개 파이프라인은 글로벌 제약기업 사노피와 얀센, 스펙트럼이 상용화를 위해 임상개발을 진행 중이다.


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