강남세브란스병원이 임상연구분야 국제 인증기관인 ‘국제 연구대상자 보호 프로그램 인증협회(이하 AAHRPP)’로부터 전면인증을 획득했다.
강남세브란스병원은 3월 14~16일까지 AAHRPP 인증을 위한 현장실사를 받았고 23일 전면인증통보를 받았다.
AAHRPP는 2001년 미국 정부의 임상시험 안전·윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리 민간인증협회다. 임상연구를 수행하는 의료기관과 연구진이 대상자의 안전과 권리를 보호하며 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하고 있는지에 관해 부분인증과 전면인증을 부여하는 국제인증기관이다.
AAHRPP 전면인증을 획득하기 위해서는 임상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행하고 있는지를 증명할 수 있는 정책, 절차, 실행활동을 구체적으로 제시해야한다.
총 3개 영역 100여 개규범을 평가하는 1차 서류 심사 후 2단계로 실사단에 의한 현장실사를 진행한다. 마지막 3단계에서는 실사단의 보고에 따른 보완검토 자료제출 및 AAHRPP 인증위원회의의 최종평가를 받는다.
강남세브란스병원은 연구역량강화 및 임상연구 활성화를 위해 2016년 연구부원장 직제를 신설하고 연구·지원 업무를 일원화했다. 또 인력 및 장비를 보충하고 제도를 정비하는 등 연구력향상을 위해 끊임없이 노력하고 있다.
강남세브란스병원 김근수 병원장은 “이번 AAHRPP 전면인증은 그동안 추진해 온 연구역량 강화활동이 결실을 맺은 것이라고 생각한다”며 “이번 인증을 계기로 다국적 임상연구유치 등 활발한 연구활동이 이어지기를 기대한다”고 강조했다.
이어 송영구 연구부원장은 “IRB와 임상연구보호센터를 중심으로 운영한 기존 임상연구 제반 체계와 AAHRPP의 인증과정을 통해 수립된 연구대상자 보호 프로그램을 조화롭게 운영해 윤리적, 과학적 임상연구 정착에 앞장설 것”이라고 밝혔다.
