건강기능식품 구매 전에는 효능과 일일 섭취권장량, 주의사항 등을 꼼꼼하게 확인해야한다. 무엇보다 기저질환으로 복용 중인 약이 있다면 사전에 주치의와 먼저 상담하는 것이 좋다.
“요즘 따로 챙겨 먹는 거 있어?”라는 질문이 자연스럽게 오갈 만큼 우리 삶 깊숙이 자리한 ‘건강기능식품(이하 건기식)’. 이에 힘입어 관련 업계는 다양한 제품을 쏟아내고 있다. 이럴수록 우리는 더 신중하고 현명해질 필요가 있다. 성장세를 틈타 각종 거짓정보들이 활개를 치며 판단력을 흐리고 있기 때문이다.
건기식은 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 건강에 이로운 작용을 할 수 있다고 인정한 기능성성분을 원료로 만들어야하며 제품에도 식약처에서 인정한 효능(인정사항)을 표기하게 돼 있다. 소비자들은 제품의 효능과 권장량, 섭취 시 주의사항 등을 꼭 확인하고 구매해야한다.
올해는 일부 기능성원료의 인정사항이 변경될 예정이다. 식약처는 기능성원료 인정 후 10년이 경과한 원료를 대상으로 ▲주기적 재평가와 새로운 위해정보 등이 확인돼 실시하는 ▲상시적 재평가를 실시하고 있다.
식약처는 지난해 건기식의 기능성원료를 재평가한 결과를 반영해 자일리톨, 글루쿠사민 등 16종에 대해 인정사항을 변경할 예정이라고 밝혔다. 해당 내용은 올해 상반기 중으로 반영된다. 아래의 변경사항을 숙지하고 건기식 구매 전 제품의 효능과 주의사항을 꼼꼼하게 확인하자.
■주기적 재평가(9종)
연번
원료명
세부내용
1
정어리펩타이드 SP100N
(제2004-1호)
[기능성 내용] : 변경
혈압이 높은 사람의 혈압을 조절하는 데 도움을 줄 수 있음 → 혈압을 조절하는 데 도움을 줄 수 있음
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것’ 추가
2
자일리톨
(제2004-2호)
[기능성 내용] : 변경
충치발생위험감소, 충치발생위험감소에 도움을 줌, 플라그 감소, 산생성 억제, 충치균 성장을 저해시켜 충치발생위험을 감소시킬 수 있음 → 충치발생위험감소에 도움을 줌
[일일섭취량] : 변경
10∼25 g/일 → 5∼10 g/일
[섭취 시 주의사항] : 변경
기존 문구 삭제 → 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
3
씨제이히비스커스등복합추출물
(제2004-7호)
[원재료] : 변경
히비스커스꽃물추추물(히비스커스꽃물추출물 00%, 말토덱스트린 00%) → 히비스커스꽃물추출물(히비스커스(Hibiscus sabdariffa L., 꽃잎)물추출물 00%, 말토덱스트린 00%)
[기능성분(또는 지표성분)] : 변경
키토산 → 키토산/키토올리고당
[규격] : 변경
키토산 270.0 이상 → 키토산/키토올리고당(글루코사민으로서) 270.0 이상
[기능성 내용] : 유지 / 보완
체지방 감소 기능성 관련 시험관 시험 등 추가 실시 제안
[섭취 시 주의사항] : 변경
현행 삭제 → ‘어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것’ 등 2건 추가
[기타사항] : 삭제
4
초록입홍합추출오일복합물
(제2004-8호)
[규격] : 변경
납(mg/kg) : 2.0 이하, 총비소(mg/kg) : 5.0 이하 → 납(mg/kg) : 1.0 이하, 총비소(mg/kg) : 3.0 이하
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것’ 등 4건 추가
5
피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물
(제2006-1호)
[규격] : 유지 / 보완
카테킨, 카페인산, 탁시폴린, 페룰릭산에 대한 함량시험법 개발 제안
[일일섭취량] : 변경
∙인체에 유해한 활성산소를 제거하는 데 도움을 줄 수 있음
50～300 mg/일 → 50～200 mg/일
∙혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하는 데 도움을 줄 수 있음
100～300 mg/일 → 100～200 mg/일
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것’ 등 3건 추가
6
황금등복합물
(제2006-3호)
[일일섭취량] : 보완
반복투여독성시험 추가 실시 제안
[섭취 시 주의사항] : 변경
현행삭제 → ‘이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것’ 로 변경
7
폴리코사놀-사탕수수왁스알코올
(제2006-4호)
[기능성분(또는 지표성분)] : 변경
policosanol → 지방족 알코올
[기능성 내용] : 변경
높은 혈중 콜레스테롤 수치의 개선에 도움이 됨 → 혈중 콜레스테롤 수치 개선에 도움을 줄 수 있음
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘수술 전후, 혈액응고장애가 있거나 의약품(심혈관 등) 복용 시 전문가와 상담할 것’ 등 2건 추가
8
HemoHIM 당귀등혼합추출물
(제2006-17호)
[원재료] : 변경
당귀 뿌리, 천궁 뿌리, 백작약 뿌리 → 당귀(Angelica gigas Nakai) 뿌리, 천궁(Cnidium officinale Makino) 뿌리줄기, 작약(Paeonia lactiflora Pallas 또는 기타 동속근연식물) 뿌리
[제조 시 유의사항] : 신설
고형분 함량 30±3%
[기능성 내용] : 유지 / 보완
인체적용시험 실시 제안
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것’ 등 3건 추가
9
올리브잎주정추출물 EFLA943
(제2006-25호)
[규격] : 변경
납(mg/kg) : 5.0 이하, 총비소(mg/kg) : 2.0 이하 → 납(mg/kg) : 1.0 이하, 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
[기능성 내용] : 변경
건강한 혈압 유지에 도움이 될 수 있음 → 혈압 조절에 도움을 줄 수 있음
[일일섭취량] : 변경
500∼1,000㎎/일(Oleuropein 90∼180㎎/일) → 500∼1,000㎎/일
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘위, 간 및 신장 질환이 있거나 의약품(혈압약 등) 복용 시에는 전문가와 상담할 것’ 등 2건 추가
■상시적 재평가(7종)
연번
원료명
세부내용
1
글루코사민
(고시형)
[규격] : 신설
총비소(mg/kg) : 4.0 이하
[일일섭취량] : 변경
글루코사민염산염 또는 황산염으로서 1.5∼2g → (변경) 글루코사민염산염 또는 황산염으로서 1.5g
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것’ 등 3건 추가
2
비타민D
(고시형)
[일일섭취량] : 변경
3∼10㎍ → 3∼100㎍
[섭취 시 주의사항] : 신설
'고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것' 등 2건 신설
3
프락토올리고당
(고시형)
[기능성 내용] : 변경
유익균 증식 및 유해균 억제･칼슘 흡수･배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 → 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
[섭취 시 주의사항] : 신설
‘섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 흔히 발생할 수 있음’ 등 2건 신설
4
쏘팔메토열매추출물
(고시형)
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘성인남성만 섭취할 것’ 등 4건 추가
5
EPA 및 DHA 함유유지
(고시형)
[섭취 시 주의사항] : 신설
‘의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강화제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것’ 등 3건 신설
6
백수오등복합 추출물
(제2010-20호)
[일일섭취량] : 변경
백수오, 한속단, 당귀 열수추출물로서 514 mg/일 → 백수오등복합추출물로서 514 mg/일
[섭취 시 주의사항] : 변경
‘알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음’ 등 2건 추가
7
헛개나무과병 추출분말
(제2008-25호, 제2014-1호, 제2016-10호)
[제조 시 유의사항] : 신설
제품 제조시 기능(또는 지표성분) 규격에 영향을 줄 수 있는 기타 원료 사용은 자제할 것
[규격] : 변경(제2008-55호)
quercetin 함량(㎍/g) 5.9～8.9 → 7.4(표시량의 80～120%)
[일일섭취량] : 변경(제2014-1호) / 보완
