최근 인공유방 부작용 사례가 급증하면서 인공유방 등 인체이식 의료기기 안전관리에 힘써야한다는 주장이 나왔다.
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국회 보건복지위원회 소속 남인순 의원(더불어민주당)에 제출한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’에 따르면 2016년부터 2018년까지 최근 3년 동안 보고된 인공유방 부작용(이상반응)사례는 총 5140건에 달했다.
연도별로 보고된 부작용 사례는 2016년에는 661건, 2017년에는 1017건, 2018년에는 3462건으로 크게 증가하는 추세다.
이 중 엘러간사(社)의 인공유방은 최근 3년 동안 부작용 사례 보고건수가 1389건에 달했다. 현재 국내에서도 엘러간사의 거친 표면 인공보형물 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병사례가 처음 보고돼 해당제품을 리콜하고 있는 실정이다.
남인순 의원은 19일 국회 보건복지위원회에서 이의경 식약처장에게 “인공유방 부작용 사례가 증가하는 추세이고 지난해 기준 인공유방 부작용 보고건수 3462건 중 주요 부작용 사례는 파열 1661건, 구형구축 785건 등 전체 부작용의 71%에 달한다”며 “엘러간사의 인공유방 역형성 대세포 림프종 환자 발생을 계기로 인공유방 등 인체이식 의료기기 허가, 유통, 사용 및 환자관리 등 안전관리 전반에 대한 대책을 마련해야한다”고 촉구했다.
이어 “미국, 영국, 호주 등지에서는 보건당국 주도로 인공유방 부작용에 대한 안전관리를 위해 환자 등록연구가 진행되고 있다”며 “우리나라에서도 인공유방 부작용 조사 등을 위한 환자 등록연구를 본격적으로 실시하고 인과관계를 밝혀 부작용 발생으로 인한 피해보상 등에 대한 대책을 수립해야한다”고 강조했다.
