GC녹십자는 29일 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.
이번 임상시험 목표는 약물의 적정용량을 설정하고 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 임상 2상은 ▲삼성서울병원 ▲서울아산병원 ▲중앙대병원 ▲고대안산병원 ▲충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장에서 항체를 추출해 만드는 고면역글로불린이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발과정이 비교적 간소하다. 실제로 GC5131A는 약물재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상으로 진입한다.
GC녹십자 측은 현재 임상시험용 제제의 생산은 완료된 상태며 IND가 승인 나는대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 예정이라 설명했다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 “빠른 기간 안에 GC5131A를 의료현장에 투입 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다.
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