13日，Nature Cell公司表示，为治疗新冠病毒引起的肺炎及肺损伤而开发的干细胞治疗剂"Astrostem-V"的美国1/2a临床试验计划得到了FDA的认可。这是韩国国内干细胞治疗剂对新冠肺炎适应症的第一个商业临床(IND)。
因此，Nature Cell在本月内选定了当地临床试验代理企业(CRO)，并计划从10月开始在美国洛杉矶的医院召集患者。此次临床试验共对10名当地患者注射1次临床试验用医药品Astrostem-Ⅴ，在12周内追踪观察其经过，预计2021年上半年内将得出最终结果。
临床试验对象为19~80周岁成人中被判定为新冠病毒引起的肺炎及肺损伤的患者。注射一次从患者父母、子女、兄弟等直系亲属的脂肪组织中分离、培养干细胞的临床试验用医药品Astrostem-V后，进行为期12周的跟踪观察，评价其安全性与有效性。
用于临床试验的Astrostem-Ⅴ在韩国制造，并空运至当地使用。Nature Cell解释说，这是因为掌握了Biostar干细胞技术研究院的独立技术，所以才有可能实现的。
此前，Nature Cell于4月17日向FDA提交了以新冠肺炎患者为对象，对患者的父母或子女、兄弟注射脂肪干细胞的Astrostem-Ⅴ临床试验计划书。之后经过与FDA的协商及资料补充过程，最终得到了临床试
验用药剂被批准的通报。
Astrostem开发负责人罗正灿（音）博士解释说:"能够致力于拯救生命，我感到非常高兴"，"我们将尽全力用韩国的本土干细胞技术拯救美国人的生命"。
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