[许昌勋教授的皮肤医疗仪器故事] 世界第一个无针注射器...JSK生物医药公司的'Mirajet'
[许昌勋教授的皮肤医疗仪器故事] 世界第一个无针注射器...JSK生物医药公司的'Mirajet'
  • 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수ㅣ정리·한정선 기자 (desk@k-health.com)
  • 승인 2020.09.08 10:28
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盆唐首尔大学医院皮肤科教授许昌勋
盆唐首尔大学医院皮肤科教授许昌勋

通常在最容易理解皮肤构造的时候,会选择砖头和灰浆的模型。为了将整齐的砖头(皮肤细胞)相互连接起来,缝隙间填充灰浆(脂质)的墙面很好地说明了皮肤构造。由于这一结构,与亲脂质性物质相比,粒子大的亲水性物质很难通过皮肤。

再好的特效药也要进入人体内才能发挥效果。特别是硬皮药物传达法(通过皮肤的药物注射方法)减少了全身副作用,消化障碍也得以减少。另外,不经过代谢也能直接确认效果,因此即使存在肝脏或肾脏问题也可以适用。

因为这些优点,硬皮药物传达法在各种皮肤疾病治疗、疫苗、遗传基因或细胞外小体(exosome)传达、化妆品渗透等方面被广泛使用。但是,如果不使用特殊的方法,亲水性药物很难通过亲脂质性的皮肤被吸收。

最常见的硬皮药物传达法是像药贴或尼古丁贴一样,根据浓度差异进行传达,此外还出现了利用物理变形、电差异、压力等的方法。

据悉,首先利用物理变形的方法是在皮肤上制造小瑕疵(损伤),然后将药物渗透到皮肤上,这种方法叫做"微针"。虽然主要使用铁针,但是最近还开发出了利用可融化的针向针本身放入药物的方法。

通过电的方法主要使用电气泳动,利用液体成分药物的电气性,以同性相吸的原理渗透皮肤的方法。

皮肤科在黄褐斑治疗中多采用此方法,以促进维生素C的吸收。

最近开发出的利用压力的方法是瞬间增加压力,像气枪一样开药。虽然使用很多气体或空气压,但是微小的压力调节并不容易,所以药物注射量比较多,而且也不统一。再加上疼痛很严重,注入速度也不太快,也就每1~2秒一次。

Mirajet的技术。这是一种将焦点对准喷嘴的上方,激光爆炸时,因其压力导致中间的瓣膜被挤出,并注入药物的技术。
Mirajet的技术。这是一种将焦点对准喷嘴的上方,激光爆炸时,因其压力导致中间的瓣膜被挤出,并注入药物的技术。

在无疼痛、微量、快速有效传达药物的技术的情况下,利用世界上独一无二的新技术研制出了名为"Mirajet"的医疗器械,从而成为话题。笔者在开发初期接触到该技术,一起参与研究的同时,2018年在德国法兰克福进行了世界首次现场演示。

JSK生物医药Mirajet是世界上少有的治疗用仪器,因此为在品种分类到许可,存在很多困难,但是最终在今年得到了食品医药品安全处的许可和欧洲CE认证。并计划立即向美国FDA申请许可。

Mirajet的原理与利用压力注入药物的方式相同,但不同的是,照射的不是气压而是激光,制造压力。 因此精确度更高,而且每次照射时都会产生压力,因此可以更快地反复注入。

Mirajet喷嘴内部由2个房组成,如果激光对装有水的上房进行聚焦,爆炸时用压力将中间横向的瓣膜向下推,注入下房的药物。

以在现有激光中增加安装喷头为目标正在开发的"mirajet"以每秒10~40次的速度注入微升单位的精细量,因此几乎没有疼痛感,被称为"无针注射器"。实际上笔者在欧洲试演时,在没有麻醉的情况下接受手术

的优秀制药公司高管们也同样被没有疼痛的事实吓了一跳。

在猪皮肤上用墨水进行的实验中,通过正常渗入皮肤和明胶连续注射实验确认了注射间隔和深度。笔者在制作试制品后,为了确认是否真的能正常运行,在眉间注射了肉毒杆菌毒素,结果其效果与注射器注

射肉毒杆菌毒素相同。期待今后利用新科学技术的硬皮药物传达法能得到进一步的发展。



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