罗马的独裁者尤利乌斯•西泽(Julius Caesar)的名字虽然意为"拥有丰盛的头发(凯撒)",但却无法避免脱发,因此可以找到恋人克莱奥帕特拉为了治疗脱发使用了许多方法的记录。
脱发主要有"脱发形态"和"变细形态",脱发率达90%以上,又称"秃头",是雄激素脱发症(男性荷尔蒙性脱发症),毛发变细。最标准的治疗方法有,口服药(finasteride,dutasteride)、涂抹药(Minoxidil,alfatriol)、毛发移植等三种。
但有一个医疗仪器对此发起了挑战。作为新一代发明产品之一,2000年在《时代》杂志上介绍的该产品是2007年在世界上首次获得美国FDA许可的脱发治疗用医疗仪器,后以"HAIRMAX"的名字上市。
在上市初期专门研究脱发治疗的大多数医生都半信半疑地表示"这是不符合常理的产品"。一般治疗法或药品在开发前要先进行机电研究或发表,临床效果固然不准确,但要有科学根据才能被认可为治疗法。
但是,从该产品的情况看,从手术前后照片来看,也难以完全相信,而且根本没有能够作为论文发表的设计精良的研究,而且也没有对效果提出科学根据,因此,大多数意见认为,美国FDA的许可仅限于安全性,而并非对效果。
其中,国内企业one tech开始开发激光脱发医疗仪器。从2009年到2010年,共对40名患者设定了对照群,以笔者为中心进行了6个月的临床试验。结果,平均每毫升毛发数量增加了17.2个,平均毛发厚度也增加了12.6微米。
这是通过科学比较研究验证效果的世界首例研究事例,并由此获得了国内第1号脱发治疗用激光许可和世界最早被登载到SCI级论文中的荣耀。此后,随着诸多研究者持续发表临床研究,最近医学学术杂志也认可了脱发治疗激光的效果。
今年笔者与LG电子通过细胞及动物实验共同研究,开发出了根据脱发类型的定制调节型脱发治疗用激光。另外,为了评价结果,共同开发拍摄设备并进行临床研究,并于9月初获得了食药处的许可。如果
很难适用现有治疗法或想要在现有治疗中追加效果,该仪器将有望被使用。
选择用于脱发治疗的激光时,需要记住的是临床试验与否。在确认"医疗仪器"字句后,要想获得更准确的信息可以通过食药处网站"医疗仪器电子投诉窗口"的产品信息室确认。脱发治疗用激光只允许用于雄激素脱发症治疗,对圆形脱发等其他脱发没有效果。