식품의약품안전처(이하 식약처)는 14일 신(新)의료제품의 2020년 2분기 허가목록을 발표했다.
이번 2분기에는 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다.
새롭게 허가된 품목으로는 ▲비소세포폐암(로즐리트렉캡슐) ▲전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다. 이밖에도 ▲류마티스관절염(린버크서방정) ▲파킨슨병(에퀴피나정) ▲황반변성치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증 제품이 허가됐다.
의료기기 분야에는 말기 좌심실심장기능상실환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 신개발 의료기기로 허가됐다.
식약처 관계자는 “코로나19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속하게 심사하겠다”고 설명했다.
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