"将以创新的Needle-free技术引领世界市场"
JSK生物医药公司12日表示，无针注射器"Mirajet"世界首次获得了欧洲医疗器械的许可"CE-MDD(Medical Devices Directive)"。
JSK生物医药称，"Mirajet"不使用注射针头，而是利用激光脉冲的强能，瞬间喷洒药物，使其渗入皮肤。世界最先运用了激光能源压力方式技术，而不是现有的气压方式。尤其是一项适合皮肤美容的药物传达技术，需要将少量药物快速注入到较宽的部位。
JSK生物医药于2015年11月从首尔大学获得相关技术，并投入批量开发。今年1月经过韩国食品医药品安全处的医疗器械许可，今年4月取得了世界首个将相关产品销售给一线皮肤科医院的壮举。
JSK生物医药公司从2019年下半年开始通过意大利MTIC进行了认证。MTIC是认证符合国际标准和欧洲指针（CEMark）及国家规定条件的广泛的系统和产品及人力的国际认证机构。JSK生物医药在MTIC的研究结束后，于本月11日收到了CE认证最终版本的复印件。
欧洲医疗器械品种许可CE-MDD是欧盟提出的品质•性能•内部构成•安全性的规定。根据适合性程序，仅限于通过严格要求和审查标准的产品。向欧洲出口和销售产品必须取得。获得CE认证的JSK生物制药公司的"Mirajet"已经可以进军欧盟27个国家和欧洲CE认证认可的中东、亚洲、中南美等地区，目前正在准备美国食品医药局（FDA）的批准。
盆唐首尔大学医院皮肤科教授许昌勋（音）表示"Mirajet将能够快速无针注入皮肤药物的革新技术商用化"，"注射药物时不仅简单方便，而且患者对注射针头没有恐惧感或疼痛感，可以接受多种手术"。接着他补充道"不仅美容领域，脱发治疗、癌症治疗等皮肤领域也将继续创造新的市场"。
JSK生物医药的代表理事全镇宇（音）表示:"没有疼痛的药物注射装置将改善皱纹、脱发、肥胖等医学领域'药物传达到体内'的系统(DDS, Drug Delivery System)"，"从美容医疗领域开始，将逐渐应用到一般治疗目的的药物注射上，引领全世界无针灸针的注射市场"。
另外，JSK生物医药作为医疗器械创业公司，正在努力向世界宣传大韩民国的医疗技术和产品，拓宽市场。
