식품의약품안전처(이하 식약처)는 23일 국내 개발 코로나19 백신 ‘NBP2001(에스케이바이오사이언스)’ 및 치료제 ‘DW2008S(동화약품)’에 관한 임상시험을 각각 승인했다고 밝혔다.

현재 전 세계적으로 개발되고 있는 코로나19 백신의 종류는 ▲바이러스벡터 백신 ▲불활화 백신 ▲DNA 백신 ▲RNA 백신 ▲재조합 백신 ▲바이러스 유사입자 백신 등 총 6개가 있다,

■NBP2001백신, DW2008치료제 임상승인

현재 국내에서 코로나19 관련해 승인된 임상은 총 30건이다. 이 중 치료제 19건, 백신 3건 총 22건이 임상 중에 있다.

이번에 식약처 승인을 받은 NBP2001백신은 건강한 성인을 대상으로 하는 임상1상이다. 임상1상은 최초로 사람에게 투여해 안전성, 약동학 등을 평가하는 시험으로 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’를 평가한다.

NBP2001백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자재조합기술로 이용해 만든 ‘재조합백신’이다. NBP2001백신은 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도, 코로나19바이러스를 제거하는 기능을 갖고 있다.

DW2008치료제는 중등증 환자를 대상으로 유효성, 안전성을 평가하기 위한 임상 2상이다. DW2008는 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품으로 이번 임상에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서 가능성을 확인할 예정이다.

식약처 관계자는 “앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 관해 개발제품의 임상시험 현황에 관한 정보를 신속하게 전달하겠다”며 “안전하고 효과 있는 코로나19치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하겠다”고 설명했다.

■국내 제약사, 치료제 개발에 박차

백신뿐 아니라 현재 국내 여러 제약사에서 치료제 임상이 한창이다. 국내 개발 진행 중인 코로나19치료제는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 있다.

식약처에 따르면 ▲부광약품 레보비르(항바이러스제) ▲엔지켐 EC-18(면역조절제) ▲신풍제약 피라맥스(항바이러스제) ▲대웅제약 카모스타트 메실레이(DWJ1248, 항바이러스제) ▲셀트리온 CT-P59(중화항체치료제) ▲녹십자 GC5131(혈장분획치료제) 등이 임상시험을 진행하고 있다.

이 중 대웅제약은 23일 코로나19치료제로 개발하고 있는 카모스타트 메실레이(호이스타정)의 임상2상 시험 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 임상2상 연구 총 책임자는 서울대학교 감염내과 오명돈 교수다.

카모스타트 메실레이는 최근 세계적인 학술지 '셀(Cell)'에 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 코로나19바이러스 관련 효과를 게재해 주목 받았다. 이 논문에 따르면 카모스타트 메실레이는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 코로나19 바이러스의 세포 내 진입을 효과적으로 차단한다.

대웅제약 전승호 사장은 ”카모스타트 메실레이는 코로나 양성환자에게 즉시 투여해야하는 약제일 뿐 아니라 코로나19 감염이 의심되는 밀접접촉자, 증상의심자 및 자가격리자들에게 가장 빨리 투약해야하는 코로나19 1차 약제가 될 것“이라고 밝혔다.

이원국 기자 다른기사 보기