뷰노는 13일 자사의 인공지능 솔루션 ‘뷰노메드 딥브레인 ADTM’가 식품의약품안전처(이하 식약처) 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다.
뷰노메드 딥브레인 ADTM는 뇌 MRI영상 기반 알츠하이머 진단에 도움을 주는 인공지능 소프트웨어다. 뷰노메드 딥브레인 ADTM는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 가능성을 수치화해 결과를 제공하는 것이 특징이다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선하면적) 0.88 이상의 알츠하이머 질환 진단 정확도를 입증한 바 있다.
지금까지 임상현장에서 알츠하이머 조기진단을 위해서는 ▲PET(양전자 방출 단층촬영) 검사와 ▲뇌척수액 검사 ▲MRI 검사 등이 이뤄졌다. 하지만 PET검사는 비용이 많이 들고 장비의 접근성이 낮으며 뇌척수액 검사는 침습적이고 결과 해석이 표준화돼 있지 않다는 단점이 있었다. 또 뇌 MRI검사 역시 판독 정확도 차이로 의료진의 풍부한 경험과 지식이 요구된다는 한계점이 있었다.
이러한 한계를 극복하기 위해 뷰노는 2019년 6월 뷰노메드 딥브레인Ⓡ등 다양한 인공지능 기반 뇌 정량화 솔루션 등을 통해 조기 치매진단을 위해 노력하고 있다. 특히 이번 뷰노메드 딥브레인 ADTM이 3등급 허가를 획득하면서 향후 알츠하이머 조기 탐지에 유용한 임상도구가 될 수 있을 것으로 기대되고 있다.
뷰노 김현준 대표는 “뷰노메드 딥브레인 ADTM가 알츠하이머 진단을 보조하는 3등급 의료기기로서 식약처 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “이는 막대한 사회경제적 비용을 초래하는 치매 등 뇌질환 관련 인공지능 알고리즘 연구를 꾸준히 진행해온 뷰노의 큰 성과”라며 감회를 전했다.