나파모스타트, 중증 고위험환자 대상 임상3상 승인
나파모스타트, 중증 고위험환자 대상 임상3상 승인
  • 이원국 기자 (21guk@k-health.com)
  • 승인 2021.04.16 17:16
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종근당이 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군환자를 대상으로 나파모스타트 임상3상 계획을 승인받았다.
종근당이 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군환자를 대상으로 나파모스타트 임상3상 계획을 승인받았다.

종근당은 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군환자를 대상으로 ‘나파모스타트(나파벨탄)’의 임상3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.

임상3상은 중증의 고위험군환자 600여명을 대상으로 진행되며 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관이 참여한다. 종근당은 임상환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 계획이다.

지난해 종근당은 러시아에서 코로나19 중증환자 104명을 대상으로 나파모스타트 임상2상을 진행했다. 임상결과 전체 환자 중 고위험군환자 36명에서 증상악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선한 것을 확인했으며 식약처 전문가 자문회의에서 대규모 임상3상을 통한 유효성 입증을 권고받은 바 있다.

특히 나파모스타트는 바이러스 변이에도 치료기전이 적용돼 각종 변이 바이러스 확산에 적극 대응할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또 최근 파스퇴르연구소는 나파모스타트가 기전적으로 바이러스의 변이와 무관하게 동등한 수준의 약효를 나타낸다고 분석한 연구결과를 발표한 바 있다.

종근당 관계자는 “중증의 고위험군환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 국내 감염병 전문가들과 식약처 등 정부기관의 지원을 바탕으로 대규모 임상3상을 통해 나파모스타트의 치료효과를 입증할 계획”이라며 “국내외에서 신속하게 임상을 진행해 나파모스타트이 코로나19치료제로 공급된다면 코로나19로 인한 사망률을 낮추는 데 기여할 수 있을 것”이라고 설명했다.


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