일동제약은 21일 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상1상 시험계획에 대한 승인을 신청했다고 밝혔다.
IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist)계열의 신약후보물질이다.
일동제약에 따르면 고혈당 시 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물투여로 인한 저혈당 발생위험을 최소화할 수 있다는 점에서 기존의 약과 차별성을 갖는다.
임상1상에서는 건강한 사람과 제2형당뇨병환자를 대상으로 IDG-16177의 안전성 및 유효성 등을 평가한다. 이에 건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG-16177을 단회 및 반복 투여한 후 ▲약물동태 ▲안전성 ▲내약성 등을 관찰하고 그 결과를 토대로 제2형당뇨병환자군에서 IDG-16177의 치료효과를 탐색적으로 학인할 계획이다.
일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG-16177과 관련한 그동안의 비임상결과 혈당강하와 같은 유효성은 물론 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인한 바 있다”며 “현재 임상용 시료확보 등 제반 준비가 완료된 상태로 임상계획 승인과 동시에 임상1상에 돌입할 방침”이라고 설명했다.
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