하임바이오가 40억원 투자유치에 성공하면서 대사항암제 개발에 더욱 탄력을 받게 됐다. 암세포만 굶겨죽이는 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발, 학계의 주목을 받아온 하임바이오는 국내 유명M&A전문가인 권용순 박사와 40억원 투자유치에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다.하임바이오 김홍렬 대표는 “이번 협약을 통해 하임바이오가 추진하고 있는 대사항암제에 대한 아이템별 펀딩과 사업운영을 위한 필요자금 40억원의 펀딩을 조성할 예정”이라고 밝혔다.하임바이오와 전격 40억원 투자유치 협약을

국내 최초 코로나19바이러스를 99.9%사멸하는 천연피톤치드복합물이 발견됐다.씨엘바이오는 건국대학교 케이알바이오텍 질병제어연구소와 ‘닥터포레스트F-120피톤치드’의 살균시험을 실시한 결과 30초 만에 코로나19바이러스균이 99.9% 사멸됐다고 16일 밝혔다.특히 피톤치드복합물이 코로나19바이러스균을 제거한 것은 이번이 처음으로 향후 코로나19팬데믹을 극복하는 획기적인 대안이 될 것으로 기대된다.또 씨엘바이오에 따르면 닥터포레스트F-120피톤치드는 각종 유해세균과 활성산소 제거, 항상화 상승 등 삼림욕효과까지 가졌다.아울러 기존 바이

바이오기업 넥스모스(Nexmos)는 자사의 항산화 DNA물질 ‘압타민C(Aptamin C)’가 최근 미국 FDA로부터 안전 원료 인정인 GRAS(Generally Recognized As Safe) 획득에 성공했다고 밝혔다.미국 식품의약국(FDA) GRAS는 미국뿐 아니라 세계적으로도 활용 요구가 높은 만큼 엄격하고 까다로운 기준 인증과 심사과정을 거친다. FDA 소속 전문가들이 해당물질의 의도된 사용 조건하에 안전성을 평가했을 때 식품으로서 섭취해도 안전하다고 판단했을 때 받을 수 있는 안전 원료 인정 제도다.국내 기업 중에는 삼

사노피가 9일 ‘에페글레나타이드’의 당뇨치료제 임상개발을 중단하기로 확정했다. 이에 한미약품은 당뇨치료제가 아닌 다른 적응증 탐색 및 병용요법 연구, 새로운 파트너링 체결 등 새로운 기회를 모색하기로 결정했다.사노피는 5월 에페글레나타이드 반환 의사를 한미약품에 통보했으며 8일 이를 확정했다. 에페글레나타이드 임상3상은 30여개국 300여개 임상센터에서 6000여명 환자를 대상으로 진행돼 왔다.이번 사노피의 결정은 주요 사업전략의 변경과 코로나19 팬데믹으로 임상을 기한 내 진행할 수 없다는 현실적 어려움이 영향을 미친 것으로 분석

대웅제약과 LG화학은 9일 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로 제품군(제미글로, 제미메트)’에 관한 공동프로모션을 지속하기로 최종합의했다.대웅제약과 LG화학은 3개월 동안 양사가 동반성장할 수 있는 계약을 체결하기 위해 협상을 진행해왔고 2030년까지 제미글로 제품군의 공동프로모션을 지속하기로 결정했다. 이에 각 사의 해외법인 및 지사의 판매망을 활용, 향후 양사가 개발한 신약에 관한 해외사업 상호협력도 추진할 방침이다.제미글로는 LG화학이 개발한 국내 최초 당뇨병 신약으로 2016년 대웅제약과 LG화학이 공동 판매 계약을 체결했다. 제미

GC녹십자는 9일 헌터증후군치료제 헌터라제(HunteraseTM)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.헌터라제는 지난해 7월 중국 품목 허가신청에 이어 9월 NMPA로부터 우선 심사대상으로 지정된 바 있다. 헌터라제의 중국 등 중화권 국가에서의 상업화는 수출계약을 맺은 ‘캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)’가 맡는다.헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulftase)효소결핍으로 골격이상, 지능저하 등이 발생하는 선천성희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만여명 중 1명의 비

한국페링제약은 1일 자사의 맞춤형 난임치료제 ‘레코벨(성분명 : 폴리트로핀델타)’ 출시를 기념한 론칭심포지엄을 개최했다고 7일 밝혔다.레코벨은 최초로 인간세포주에서 유래된 재조합난포자극호르몬(rFSH)으로 여성의 향뮬러관호르몬(AMH)수치와 체중을 고려해 개인별 치료용량을 결정하도록 개발된 치료제다. 레코벨은 체외수정(IVF) 또는 세포질 내 정자주입술(ICSI)과 같은 보조생식술(ART)을 받은 여성에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소자극을 위해 사용된다.온·오프라인으로 동시 진행된 이번 론칭심포지엄은 난임치료분야의 전

류마티스관절염은 관절을 둘러싸고 있는 활막에 염증이 발생하는 만성염증성질환이다. 류마티스관절염의 원인은 면역체계의 이상으로 발생한다고 알려져있을 뿐 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않은 상태다.류마티스관절염 유병률은 전 세계적으로 1% 내외로 높지 않다. 하지만 노년층에서 많이 발병하는 퇴행성관절염과 달리 20~30대 젊은층 발병률이 높다. 실제로 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2016년 기준 국내 류마티스관절염환자 중 20~50대가 55.4%를 차지했다.류마티스관절염은 관절파괴가 빠르고 여러 합병증이 발생할 수 있어 조기발견과 치료

한미약품은 2일 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 전이성유방암치료제로 미국 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다고 밝혔다.현재 미국 FDA는 심각한 질환의 치료나 진단·예방측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로 통상 10개월이 소요되는 일반심사와 달리 신약 승인여부를 6개월 내에 결정하는 ‘우선심사제도’를 운용하고 있다.FDA는 PDUFA(전문의약품 허가신청자 비용부담법)에 따라 내년 2월 28일까지 오락솔의 시판허가 검토를 완료할 계획이다.한미약품 파트너사 아테넥스 루돌프 콴 CMO(Chief Medica

GC녹십자의료재단은 1일 미토콘드리아질환 및 담즙정체증에 대한 차세대염기서열(NGS) 유전자패널검사 2종을 출시했다고 밝혔다.NGS유전자패널검사는 특정 질환과 관련된 유전자를 하나의 패널로 구성해 유전자변이를 확인하는 검사방법이다. 이는 유전체분석에 소요되는 비용과 시간을 절감할 수 있다는 장점이 있다.먼저 미토콘드리아 유전체패널검사는 미토콘드리아 DNA의 37개 유전자를 모두 확인, 질환과 관련된 유전자변이 유무를 확인할 수 있다. 미토콘드리아는 세포의 발전소 역할을 하는데 변이가 생기면 ▲멜라스증후군(MELAS) ▲리증후군(Le

종근당은 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염치료제 ‘나파벨탄’이 코로나19치료제 임상2상을 승인받았다고 밝혔다.종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료효과를 확인할 계획이다. 종근당에 따르면 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며 임상 성공 시 국내 및 해외 긴급승인을 신청해 코로나19치료제로 보급할 예정이다.종근당이 러시아를 임상시험 국가로 선정한 것은 현재 러시아에서 매일 5000명 이상의 코로나19

13日，Nature Cell公司表示，为治疗新冠病毒引起的肺炎及肺损伤而开发的干细胞治疗剂"Astrostem-V"的美国1/2a临床试验计划得到了FDA的认可。这是韩国国内干细胞治疗剂对新冠肺炎适应症的第一个商业临床(IND)。因此，Nature Cell在本月内选定了当地临床试验代理企业(CRO)，并计划从10月开始在美国洛杉矶的医院召集患者。此次临床试验共对10名当地患者注射1次临床试验用医药品Astrostem-Ⅴ，在12周内追踪观察其经过，预计2021年上半年内将得出最终结果。临床试验对象为19~80周岁成人中被判定为新冠病毒引起的肺炎及肺损伤的患者。注射一次从患者父母、子女、兄弟

다이노나는 31일 항체신약 ‘DNP002’가 원숭이 대상 시험에서 코로나19로 발발하는 호중구증가증(Neutrophilia)에 효능이 있는 것으로 확인됐다고 밝혔다.코로나19로 인한 사망사례 대부분은 급성호흡곤란증후군(ARDS)이었다. 급성호흡곤란증후군 환자들의 사망원인은 다양하지만 급성호흡곤란증후군을 유발하는 면역세포로는 호중구가 중심에 있다는 점은 이미 오래전부터 다수의 학계 보고가 있어 왔다.실제로 학술지 ‘네이처 리뷰 면역학’에 중국 난카이대 차오슈에타오 교수가 기고한 ‘코로나19의 면역병리학과 치료’라는 논평에 의하면 코로

한미약품이 판매 중인 휴대가 간편한 구강청결제 ‘케어가글’은 구강 내 입냄새, 청결을 위한 제품이다. 케어가글은 벤제토늄염화물을 주성분으로 하며 충치예방은 물론 구강 내 소독에 대한 적응증이 있는 치과구강용 일반의약품이다.케어가글은 입안의 청결함을 유지해 주는 것뿐만 아니라 호흡기를 침투하는 각종 세균을 깨끗이 살균해 준다. 또 구강질환 원인인 세균감염부터 잇몸질환, 유해균억제, 입냄새 제거, 잇몸질환 완화 등 광범위한 구강질환에 효과적으로 사용할 수 있다. 특히 발치 이후 입안 소독에도 사용할 수 있다는 장점을 갖고 있다.한미약품

의약품수요가 지속적으로 증가하면서 신약개발을 위한 임상시험계획승인건수도 증가했다. 식품의약품안전처(이하 식약처) 임상제도과에 따르면 2006년 218건이었던 임상시험승인건수는 2012년 670건, 2017년 668건, 2018년 689건으로 증가했다.하지만 국내 임상시험계획승인건수가 최근 5년간 평균 660건으로 정체돼 있어 문제라는 지적이다. 국내 임상시험신청건수는 지속적으로 늘고 있는데 이를 처리하는 임상승인심사관이 부족하기 때문이다.국내 임상승인기간은 30일로 미국 30일, 중국 60일, 유럽 60일과 비교하면 매우 빠른 편이

의약품은 제조방식에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로 구분된다. 합성의약품은 화학합성으로 제조하는 의약품으로 고혈압약, 진통제 등의 약들이 속한다. 반면 바이오의약품은 유전자재조합기술, 세포배양기술 등 생물공학기술을 이용해 다른 생물체에서 유래된 원료 및 재료로 만든 의약품으로 부작용이 적고 특정 질환에 효과가 뛰어나 의약품시장에서 영향력이 점차 커지고 있다.또 최근 제약사의 합성신약개발 성공률 하락과 460억달러(한화 약 54조6500억원)의 시장가치를 지닌 블록버스터의약품 ▲휴비라 ▲엔브렐 ▲레미케이드 등 오리지널 바이오의약품의

네이처셀은 25일 코로나19에 관해 살균효과가 있으면서 인체에는 안전한 성분을 사용한 코로나19 살균소독제 개발에 성공했다고 밝혔다.네이처셀 위생사업부는 6개월간 여러 가지 살(殺)미생물 성분을 추출, 서울대 수의과대학 및 건국대 등 전문 연구기관의 다각적인 실험을 통해 코로나19 살균소독제를 개발했다.특히 건국대 동물생명과학대학 내 학교벤처 기업인 케이알바이오텍(KR Biotech)의 질병제어연구소에 의뢰해 바이러스에 대한 불활화 시험을 한 결과 최근 개발 중인 소독제가 코로나19에 관해 즉각적인 사멸효과가 있음을 확인받았다고 설

Nature Cell announced on the 13th that its stem cell treatment “Astrostem-V,” which was developed to treat pneumonia and lung damage caused by COVID-19, has received US FDA approval to launch a phase 1/2a clinical trial. This is the first Investigational New Drug (IND) for indications of COVID-19 as

Nature Cell đã thông báo vào ngày 13 rằng kế hoạch thử nghiệm lâm sàng 1/2a Mỹ của ‘Astrostem-V’ - một liệu pháp tế bào gốc được phát triển để điều trị viêm phổi và tổn thương phổi do Covid-19 gây ra, đã được FDA chấp thuận. Đây là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên (IND) với đối tượng chứng thích ứng cov

삼양그룹은 24일 집중호우에 따른 수해복구를 위해 2억5000만원 상당의 성금과 물품을 대한적십자사에 기부했다고 밝혔다.이번 성금은 삼양그룹의 지주회사인 삼양홀딩스, 식품 및 화학소재 계열사인 삼양사, 패키징 사업 계열사인 삼양바이오팜은 5000만원 상당의 관절염치료제 류마스탑을 기부했다.기부한 성금과 물품은 충북, 전북 지역 등 집중호우 피해가 심각한 지역의 빠른 복구와 이재민들의 구호물품 및 생계비지원 등에 사용될 예정이다.삼양그룹 관계자는 “유례없는 긴 장마로 피해를 입은 수재민에게 조금이라도 힘을 보태고자 한다”며 “하루빨리