일동제약은 30일 자체 개발한 ‘비피도박테리옴 브레베 IDCC4401 열처리배양 건조물(이하 BBR4401)’과 관련해 식품의약품안전처로부터 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성을 인정받아 건강기능식품 개별인정형 원료 자격을 획득했다고 밝혔다.
일동제약에 따르면 BBR4401은 장에서 담즙산과 물리적으로 결합, 체외배출을 유도해 담즙산의 재흡수를 저해한다. 이는 시험관 및 동물연구에서 일관성 있게 간에서 담즙산 합성 시 체내 콜레스테롤이 소모되도록 촉진한다는 점이 확인됐다.
이를 토대로 일동제약은 혈중 콜레스테롤 수준이 정상 혹은 경계역에 해당하는 LDL-콜레스테롤 100mg/dL 이상, 150mg/dL 미만의 성인 남녀 66명을 대상으로 인체적용시험을 진행했다. 시험결과 현저한 혈중 콜레스테롤 개선효과를 확인했다.
시험은 대조군과 저용량 및 고용량군으로 나눠 12주간 BBR4401을 섭취시켰다. 시험결과 저용량군과 고용량군 모두 대조군 대비 혈액 LDL-콜레스테롤 수준, 아포지단백B 수준이 유의적으로 감소했으며 총 콜레스테롤과 non HDL-콜레스테롤 등 혈액지질 수준도 개선된 것으로 나타났다.또 혈중 콜레스테롤 개선뿐 아니라 ▲배변 시 지나친 힘주기 ▲무른변 및 물설사 ▲복부팽만감 등 배변습관 측면에서도 유의적인 결과를 얻었다.
일동제약 관계자는 “BBR4401의 상용화에 착수해 콜레스테롤 개선과 관련한 개별인정형 건강기능식품으로 개발을 추진할 계획”이라며 “내년 1분기 중 자사의 프로바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩 시리즈’ 제품 출시를 위해 노력하겠다”라고 설명했다.
한편 일동제약은 BBR4401 개별인정형 원료 자격 획득에 앞서 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 주는 유산균배양건조물 ‘RHT-3201’과 관련한 개별인정형 기능성원료 자격을 획득, 지난해 9월 ‘지규랩 포스트바이오틱스 RHT’라는 제품을 출시한 바 있다.
