애니메디솔루션은 10일 자사의 신장암가이드(침습형 일회용 의료용가이드)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조 인증(2등급)을 획득했다고 밝혔다.
신장암가이드는 부분신장절제술을 시행할 때 종양절개범위를 안내해주는 일회용 수술가이드다. 보통 신장암이 발생하면 신장 한쪽을 전절제 하는 경우가 대부분이었다. 하지만 해당 수술가이드를 활용하면 종양절개범위를 정확히 파악할 수 있기 때문에 정밀한 신장부분절제술이 가능하다.
가이드는 환자 영상정보(조영 CT)를 이용해 3D프린팅을 통해 환자맞춤형으로 제조되며 해당 환자에게만 1회 적용된다. 가이드는 신장에서 소변을 만드는 세포들이 모여 있는 신장실질을 감싸는 형태로 고정되며 의사가 사전에 계획된 범위대로 수술부위를 절개할 수 있도록 모델링돼 제작된다.
애니메디솔루션은 신장암가이드를 개발하기 전 ▲신장실질 ▲종양부위 ▲동맥 ▲정맥 ▲요관 등을 3D프린팅 한 환자맞춤형 시뮬레이터를 제작해 수술 전 시뮬레이션을 할 수 있도록 의료현장에 적용해 왔다. 시뮬레이터는 실제 환자CT데이터를 기반으로 환자의 장기사이즈로 제작이 가능하고 신장 내 종양의 위치, 크기 및 복잡한 혈관 관계를 파악하기에 용이하다.
애니메디솔루션 김국배 대표는 “전 세계적으로도 점막접촉이 가능하면서 완전히 접힐 만큼 유연한 소재의 수술가이드는 개발된 바 없으며 동물실험을 통해 전임상적 유효성을 검증한 바 있다”며 “고령화시대에 환자들이 좀 더 자신의 신장을 보존함으로써 더 나은 삶을 영위할 수 있도록 노력하겠다”고 설명했다.
