식품의약품안전처(이하 식약처)는 15일 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(성분명 : 토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19환자가 사용할 수 있도록 긴급사용 승인했다.
현재 악템라주는 중증 코로나19환자의 치료 목적으로 미국에서는 긴급사용승인, 유럽과 일본에서는 허가승인이 난 의약품이다. 또 우리나라에서 악템라주는 이미 류마티스관절염치료제로 허가받아 사용되고 있다.
이에 식약처는 ▲국외 사용 사례 ▲임상시험 논문 등 관련 자료 ▲감염내과전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리ㆍ공급위원회위원회’ 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다.
식약처 관계자는 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 설명했다.
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