동성제약은 26일 한국의료기기 안전정보원으로부터 자체개발한 내시경용 광원장치(모델명 : DS-DL-100WB) 의료기기 제조인증(제인 23-5363호)을 취득했다고 밝혔다.
이번에 제조인증을 취득한 기기는 동성제약이 진행하고 있는 PDD(광역학 진단) 연구의 성과다. 백색광과 청색광이 출력되는 본체와 이를 환부로 조사하기 위한 광도파관으로 구성되는 내시경용 광원장치이다.
기기의 백색광은 복강경수술 시 복강 내부를 관찰할 수 있는 빛이다. 반면 청색광의 경우 복강수술 중 목표 장기 도달 후 조사하는 빛으로 목표 장기 외벽에 있는 암 진단이 가능하다.
동성제약이 인증받은 제품의 경우 한 기기에 백색광과 청색광이 함께 구성돼 있어 편리함이 증대됐다.
또 해당 기기는 본체의 광원 및 광량을 조절하는 사용자 인터페이스를 통해 다이얼로 광량을 조절하면 출력 표시기에 광량의 단계가 표시된다. 이밖에도 내시경에 광원을 전달하기 위한 광도파관과 광원 전원인가 및 차단을 할 수 있는 풋 스위치를 포함했다.
동성제약 관계자는 “자체개발 광과민제와 더불어 PDD(진단)과 PDT(치료)까지 이뤄지는 광역학 분야의 테라노시스(Theranosis) 리딩기업이 되고자 과감한 투자와 연구를 진행하고 있다”고 밝혔다.
한편 동성제약은 수입품으로 주로 사용하던 의료기기를 국산화로 대체하기 위해 노력을 가하고 있으며 자체개발한 광과민제 ‘포노젠’을 이용한 PDD(Photodynamic Diagnosis) 연구에 해당 제품을 적극 활용 예정이다.
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