CMG제약이 비만치료제 ‘오르리스타트(Orlistat)’를 기존 캡슐제형에서 정제 형태로 제형변경에 나선다고 밝혔다.
CMG제약은 최근 식약처에 오르리스타트 제형변경 임상 3상 승인(IND)을 신청했다고 전했다. 임상은 비만환자를 대상으로 서울 및 경기지역 6개 기관에서 진행될 예정이다.
정제는 분할조제가 가능하고 캡슐제형 대비 온도 및 습도에 안정적이라 휴대성이 높다. 이번 임상이 성공할 경우 기존 오르리스타트 성분 제품의 복약 순응도를 한층 높일 수 있을 것으로 기대된다.
오르리스타트는 전문의약품으로 비만 및 이와 관련된 동반질환 치료에 사용되는 지방흡수억제제다. 중추신경계를 자극해 식욕을 억제하는 항정신성의약품과 달리 지방 분해효소인 리파제(Lipase)의 기능을 억제해 체내 지방 흡수를 감소시키는 작용을 한다.
CMG제약 이주형 대표는 “CMG제약은 오르리스타트 제형변경 임상을 비롯해 ODF 제네릭, 개량신약 등 다양한 신제품을 개발하고 있다”며 “적극적인 R&D투자로 의료진에게 다양한 치료옵션을 제공해 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.
한편 오르리스타트 시장 규모는 약 250억으로 전체 비만치료제 시장에서 두 번째로 많은 처방액을 기록하고 있으며 현재까지 캡슐제제만 허가·출시된 상태다.
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