식품의약품안전처(식약처)는 7일 한국로슈의 미만성 거대B세포림프종 치료제인 ‘컬럼비주(글로피타맙)’를 허가했다고 밝혔다.
컬럼비주는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체로 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.
식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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