继国内及欧洲CE认证之后的第三个成果
有望进军美国等全世界市场
有望进军美国等全世界市场
Curexo表示,独自开发的脊椎手术机器人"CUVIS-spine"获得了美国食品药物管理局(FDA)的许可。这是继2019年食品医药品安全处、2020年欧洲CE认证之后的第三个成果。
目前,CUVIS-spine向国内医疗机构(延世大学塞弗伦斯医院)供应了2台,向海外澳大利亚医疗仪器企业供应了1台,通过此次获得FDA许可,可以向全世界供应。
CUVIS-spine是一种脊椎手术机器人,在进行脊椎管狭窄症等手术时,能够正确地将脊椎镜螺钉插入计划的位置。
以实时定位传感器为基础制定手术计划,之后由另外的摄像头实时确认植入位置,并自动修正植入位置,因此患者和医护人员都能最大限度地减少放射线泄露。另外,该手术不仅适用于二维影像,还适用于三维影像,可以更准确地进行手术,还搭载开放平台功能,可以适用多种种植牙。
Curexo代表李在俊(音)表示:"Curexo获得了美国FDA的许可,这使得向最大的医疗市场美国以及全世界的销售成为可能","Curexo将把以CUVIS-Joint、CUVIS-Spine及Morning Walk为代表的医疗机器人进军国内乃至美国、欧洲等先进医疗市场,提高K-医疗机器人的地位"。
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