正在向日本、中国等世界20个国家出口
明年进军美国市场的目标……向全世界前进
Biokit，随着新型冠状病毒的流行,成为了众所周知的用语。因为，诊断传染病有无阳性的自检工具属于这一类。因此,一提到Biokit,很多人只会想到诊断工具。但是Biokit是意味着生物学的"生物(bio)"和"工具(kit)"的合成词,是以生命工学技术为基础制作的工具的统称。
生物企业生产多种Biokit。其中,特别是有从自体组织中提取细胞再生所需的特定细胞的工具,在亚洲崭露头角的韩国企业。那就是Rev-med。REV-MED成立于2009年,一直在研究开发和生产从血液和骨髓中提取生长、再生因子丰富的自身干细胞,帮助用于疾病或美容等多方面的Biokit。
其中,从血液中浓缩、提取干细胞及血小板的TriCeLL PRP Kit不仅获得了韩国食品医药品安全处(MFDS,以下简称食药处)的认证,还获得了世界首个中国NMPA的许可,以挑剔著称的日本厚生省(PMDA)也通过了该技术,展现了差别化的技术实力。
此外,从骨髓中浓缩、提取干细胞及血小板的TriCell BMC Kit在国内首次被MFDS注册。REV-MED通过不断的研究开发和技术革新开拓市场。记者亲自去了那火热的现场。
"为了从血液中提取丰富的生长、再生因子,所需的2次离心分离与其他机器不同,可以一次性进行,因此可以在不受外部污染的情况下提取自体干细胞,最大限度地减少对患者的副作用。" 从Rev-med代表申凤根(音)的话中可以看出,通过这段时间的努力取得的自豪感。
REV-MED Bio-Kit的历史大体上始于▲设计室▲研究实验室▲生产室的研究所。在设计室,研究所所长李天锡(音)将企划和制作REV-MED的Biokit。根据产品不同，确定要加入的规格，利用3D模型程序确认生产效率，并进行精巧的修改，亲自制作模具。从肉眼来看,套装设计虽然看起来没有太大差异,但是按套装分离组织的机制不同,因此可以确认按阶段制作的样子。
制作结束后,在研究实验室由金大官(音)博士主管,将进行相关机器是否正常提取参数的实验。金大官(音)博士通过离心分离机,从分离的血液中提取参与细胞再生的因子并进行活动,并解释说:"不仅是为了丰富选拔因子,而且为了能够选择性地均匀地提取出每个人需要的因子,正在进行很多实验。" 如果不是想帮助更多的患者,就无法做出的努力就在眼前展开。
最后,在生产室,职员们为了最大限度地减少套装的缺陷率,分两次仔细确认状态。用肉眼一次,通过机器再次检查的套装在激光机器上标明了使用者方便使用的使用顺序。与其他套装不同，在一个套装内进行两次离心分离，因此顺序非常重要。再加上这是处理人体自体组织的套装,在整个过程中彻底遵守卫生的样子令人印象深刻。
对于患者使用的医疗器械来说,最重要的是安全性。但是市面上现有的自体干细胞提取生物试剂盒在细胞分离过程中,通过与空气接触被污染的概率很高。
REV-MED着眼于此,通过融合和利用机械、材料、细胞工学技术的设计,制造出了无需外部污染就可以分离细胞的Biokit。这一点得到认可,REV-MED的Biokit正在向韩国、日本和中国等世界20个国家出口。
申奉根(音)代表表达了自己的抱负:"自体干细胞治疗在很多领域都可以使用,因此是期待巨大增长的市场,今后全世界将努力使用REV-MED的生物试剂盒","今年将以2023年进军美国市场为目标,为获得FDA好好进行临床实验"
